都正干货最新一致性评价过评名单来啦

最新发布一致性评价过评名单最新发布,截至年11月27日,国家局共有个品种(个受理文号),涉及家生产企业;已通过个品种(个批准文号),涉及家企业。其中,“品种”有94个(个文号)。▲通过数前十的省份▲申报数前十的药企▲申报数前十的药物都正生物项目最新进展在创新药临床研究方面,“7.22”后,都正生物完成早期临床研究10余项。服务项目涵盖肿瘤、消化、内分泌、精神、麻醉、血液科、呼吸、尘肺科、儿科、肾内、心内、皮肤科、感染科等多个专业领域。其中公司参与完成I期临床研究的1类新药盐酸拉维达韦片已成功获批,非酒精性脂肪性肝炎候选药物TVB-顺利完成中国桥接试验。在仿制药临床研究方面,截至年11月27日,共完成BE/PK项目百余项,已完成项目平均ISR达99%。


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